【注冊證編號】    國械注準20223400426    /CE認證（自測）

【型號規格】       1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，20人份/盒

【適用范圍/預期用途】    

本產品用于體外定性檢測人鼻拭子樣本中新型冠狀病毒（2019-nCoV）N抗原。 適用人群參照《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》等國家相關規定執行。 本產品不能單獨用于新型冠狀病毒感染的診斷，陽性結果僅表明樣本中可能存在新型冠狀病毒特定抗原，應結合核酸檢測結果判斷感染狀態。陰性結果不能排除新型冠狀病毒感染，也不得單獨作為作出治療和疾病管理決定的依據。有相應臨床癥狀的疑似患者抗原檢測不管是陽性還是陰性，均應進行進一步的核酸檢測。 檢測陽性受試者應遵循當地疫情防控政策進行報告和隔離，并尋求相應的醫療幫助；檢測陰性受試者應嚴格遵守當地疫情防控要求，必要時采用核酸檢測進行確認。 產品使用環境應遵循《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》等國家相關規定。